藥用復(fù)合膜的結(jié)構(gòu)和常見質(zhì)量問題

　　藥用復(fù)合膜的常見質(zhì)量問題

      1.溶劑殘留：溶劑殘留是復(fù)合膜最常見的質(zhì)量問題，溶劑殘留可直接遷移至藥品中，影響用藥安全。建議藥廠來料檢測每批檢驗，亦可選擇無溶劑復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品;

　　2.剝離強度：剝離強度不合格，是包材在生產(chǎn)工藝過程中復(fù)合和熟化工藝不穩(wěn)定導(dǎo)致的，代表包材廠生產(chǎn)工藝經(jīng)驗和水平的關(guān)鍵指標(biāo)，是藥廠來料檢測和供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計需要重點關(guān)注的問題;

　　3.相容性問題：復(fù)合膜遷移至藥品中遷移物的主要來源是熱封層中的塑料添加劑，或膠黏劑的成份，或反粘至內(nèi)層的油墨;

　　4.阻隔性能：材料的阻隔性能包括水蒸氣透過率和氧氣透過率不合格。以上指標(biāo)是直接影響對藥品的保護(hù)功能，決定藥品的有效期。導(dǎo)致以上問題的主要原因是包材廠選用了質(zhì)量不穩(wěn)定的基材。建議藥廠每批檢驗，且監(jiān)控供應(yīng)商的基材品種，不宜過低壓縮采購成本;

　　5.摩擦系數(shù)：以上問題主要來自于內(nèi)層基材的摩擦系數(shù)，該參數(shù)直接影響復(fù)合膜在藥廠包裝機(jī)的運行流暢程度。

　　綜上所述，藥用復(fù)合膜的質(zhì)量問題時刻關(guān)乎著藥品的藥效和我們的健康，希望廠家可以提高復(fù)合膜的質(zhì)量，杜絕以上提到的復(fù)合膜的一些問題，給大家?guī)�來合格的�?fù)合膜。